製薬・医薬品標準物質

  • 多様分析
  • 分析用標準物質/標準試料

医薬品の品質管理や研究開発に使用する、各種標準物質を幅広く取り扱っています。LGC Standardsをはじめ、ISO 17034認定メーカーの認証標準物質(CRM)や各国薬局方標準品など、用途に応じた製品をご提案します。

製薬・医薬品分析に対応する幅広い標準物質

原薬標準物質・類縁標準物質
医薬品の品質管理や研究開発に使用する各種標準物質。
各国薬局方標準品
USP・EP・BPをはじめとする各国薬局方標準品。
Forensic・Clinical標準物質
薬物分析、化学物質の特定、司法・臨床分野などに使用する標準物質。
ICH Q3D対応標準物質
ICP・ICP-MS分析用の混合標準液や、蛍光X線分析用の管理試料。

製薬標準物質(原薬標準物質・類縁標準物質・各国薬局方標準品/USP・EP・BP)

LGC standards社(Dr.Ehrenstorfer)等が提供する製薬標準物質は、原薬およびその製造過程で生じる不純物(類縁物質)等の分析用途で多数ラインナップされており、各種医薬品の品質保証および安全確保に重要な役割を果たします。

 

LGC standards社など、ISO17034認定を取得しているメーカーより認証標準物質(CRM)グレードの製品が提供可能です。また、標準物質には認証書(CoA, Certificate of Analysis)が添付され、HPLC、NMR、MS、IR、EA、水分含有量、残留溶媒、及び純度の記載のある製品も多数提供しております。その他、USP、EP、BP等の各国薬局方標準品も取り扱っております。

 

USP、EP、BP等の各国薬局方標準品も取り扱っております。

Forensic標準物質・Clinical標準物質

Forensic標準物質・Clinical標準物質

Forensic Standardsは薬物分析,化学物質の特定,司法解剖等に用いられ、添付される認証書には物性データ(N…

ICH Q3D対応品(ICP,ICP-MS分析用混合標準液、蛍光X線分析用管理試料)

SPEX社が供給するICP、ICP-MS分析用混合標準液は、ISO・IEC17025、ISO17034 共にA2LAより認定をうけた認証混合標準液です。
また、蛍光X線分析で行う スクリーニング用 管理試料として、セルロースに高純度元素を練りこんだ粉末管理試料の販売を行っております。

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新着情報 WHAT'S NEW

製薬・原薬・類縁・標準物質専用のカタログ新着情報です。

蛍光X線分析用 ICH Q3D対応 管理試料 蛍光X線分析用 ICH Q3D対応 管理試料
ICP,ICP-MS分析用 ICH Q3D対応 混合標準液 混合標準液パンフレット
医薬品残留溶媒分析用標準液 医薬品残留溶媒分析用標準液
動物用抗生物質標準:品質検査及び各種試験用スタンダード 医薬品残留溶媒分析用標準液
  • LGC Standards(ドイツ)
  • BP(イギリス)
  • Pharmaffiliates(インド)
  • SimSon(インド)
  • EP(フランス)
  • TLC(カナダ)
  • CATO(中国)
※メーカー名は一例です。その他取り扱いもございますのでご相談下さい。

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